俄罗斯注册国产免疫治疗药物 用于一种最具侵袭性乳腺癌

2026年8月21日
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俄罗斯卫生部批准国产卡瑞利珠单抗用于三阴性乳腺癌治疗,首次为患者提供术前免疫治疗选择,联合化疗可将肿瘤完全消失率从44.7%提升至56.8%。
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俄罗斯卫生部注册了活性成分为卡瑞利珠单抗的药物,用于治疗三阴性乳腺癌。这是最具侵袭性的乳腺癌之一,标准治疗难以奏效。该药使俄罗斯首次能在术前应用免疫治疗,部分患者甚至无需手术。

三阴性乳腺癌缺乏激素受体和HER2靶点,常规激素药物和靶向治疗无效,过去只能化疗和手术。新方法将术前免疫治疗与化疗结合,有助于改善预后。

布洛欣国家肿瘤医学研究中心教授叶莲娜·阿尔塔莫诺娃表示,三阴性乳腺癌长期是标准方法难以攻克的堡垒,新辅助免疫治疗已有理论和临床依据,为患者提供了康复或延长生命的机会。

该药需求较大。俄每年约1.29万名女性确诊三阴性乳腺癌,多为劳动年龄年轻患者;其中1万人在II-III期被发现,适合术前免疫化疗。15至39岁患者中,该亚型占所有乳腺癌的19.1%。生产商负责人米哈伊尔·齐费罗夫强调,该药在俄实现全周期生产,不依赖国际形势,保障了治疗可及性。

谢切诺夫大学教授瓦西里·里亚热诺夫指出,术前免疫治疗不仅降低转移风险,还更经济。卡瑞利珠单抗术前疗程费用比治疗转移性乳腺癌便宜3至5倍,后者每例费用为480万至720万卢布;按适用患者群体计算,五年可节省最高47亿卢布。

卡瑞利珠单抗已在俄用于鼻咽癌、食管癌和肺癌,并列入《生命必需和重要药品目录》。此次适应症扩大基于《美国医学会杂志》国际研究CamRelief:在标准化疗基础上加用卡瑞利珠单抗,使肿瘤完全消失的患者比例从44.7%提高到56.8%。据测算,该法每年可避免多达648例过早死亡,挽回2.1万生命年。

来源: 《俄罗斯报》      

                
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《透视俄罗斯》

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