医生确定治疗方案和药物剂量将有权开具营养补品用于治疗。这项由俄罗斯政府机构起草的法案得到政府立法委员会支持。法案建议对联邦法律《食品质量和安全法》作出修正。提案人说,修正案目的是避免滥用营养补品,保护公民健康。俄罗斯律师协会主席格鲁兹杰夫(Vladimir Gruzdev)说,该法案允许医生开具质量符合法律要求并依法登记的营养补品。政府可规定国产营养补品登记程序及国内使用营养补品规则。也就是说,营养补品将被纳入规范食品质量的法律条款中,比如限制使用含饲料添加剂或动物生长素的原料。
营养补品流通管理将与药品相似,使用强制性标签。2020年起这项技术就被用于药品流通管理,2023年9月1日起扩展到营养补品、防腐剂、轮椅和医疗器械。10月1日前的一个月内,这些商品所有流通环节参与者均须在“诚实标识”系统注册。该法案在未经卫生部审批情况下获得批准。俄卫生部回应说,医生提供医疗服务时开具营养补品问题不属于《食品质量和安全法》法律调节范围。但提案者表示,“与该法现有规范相似”文件中已含有拟修改内容。俄罗斯消费者权益监督局同意修正案内容,未提出任何意见和建议。俄工贸部则表示,准备同意该法案。
格鲁兹德夫说:“法案还禁止传播含营养补品零售建议的信息,包括以远程方式。拟议中的修改可能会降低营养补品市场销量,因为多数情况下居民是在没有处方和医生事先建议的情况下购买营养补品的。”
医药市场分析机构RNC Pharma公司发展总监别斯帕洛夫(Nikolay Bespalov)也认为,批准修正案将会压缩营养补品市场。他认为,现在市场上此类商品很多,其中一些“只能近似称为营养补品”。别斯帕洛夫说:“有的补品中含不该有成分。有的用对健康有害成分,如基于鹅膏菌的产品。必须整顿该领域秩序,包括此类产品的术语、质量控制和销售点等。”他说,批准修正案很大程度上对从事网上灰色经营的供应商不利,其市场份额会下降,合法供应商将从新规中获益。
“Invitro伏尔加”公司医疗活动副经理涅乌莫洛托娃(Tatyana Neumolotova)说:“医生可以在特定饮食范围内推荐服用营养补品。例如,众所周知,海鱼富含ω-3脂肪酸,但每日摄入量要求的吃鱼量是许多疾病不允许的。因此,可以适当开具营养补品补充ω-3的每日摄入量。”杰米亚诺夫斯卡娅(Ekaterina Demyanovskaya)说,根据医嘱和处方服用补品可有效纠正营养缺陷,改善身体整体或个别系统和器官功能。例如,有助于增强免疫力,降低头晕程度,增加体育锻炼效果,支持骨骼和关节健康。
俄罗斯Gemotest医学公司专家认为,营养补品危险性在于其不是药品,因此对其管理不太严格。这涉及此类产品的生产、认证和销售,它们很容易在超市或者网上买到。因此,涅乌莫洛托娃说,医生只能在病历饮食部分建议服用一定剂量的某种维生素或矿物质。玛丽亚·久热娃(Mariya Dyuzheva)说,过量服用营养补品有导致癌症、尿结石和其他疾病的危险。就草本补品而言,存在选错药用植物部位、掺假、储存不当、有毒化合物(重金属、农药、除草剂)或微生物污染等风险,会导致副作用,包括肝损伤。
此外,Invitro公司说,营养补品还可能有过敏副作用,严重损害患者健康。未经医生指导情况下过量服用维生素和矿物质,可能导致这些物质在体内过量。杰米扬诺夫斯卡娅说,脂溶性维生素(A,D,E,K)等物质过量可能导致神经系统、消化系统和心血管系统功能紊乱,严重情况下导致死亡。营养补品与药品相互作用也可能有危险,补品会影响药物吸收并降低其效果。此外,并非所有补品都具有临床证明的有效性,因此服用可能毫无用处。她说:“遵医嘱服用这类补品通常是合理的,确实有助于改善健康。有时制造商将自己的产品作为营养补品发布,只是为了简化进入市场的审批流程。”
杰米扬诺夫斯卡娅认为,该倡议的目的不是禁止营养补品,而是对其加以补充标识。这样,制造商将更难以在成分中混入劣质原料,也难以在产品效用方面误导买家。但这只能解决一部分问题:像任何其他非处方药一样,自主服用营养补品的责任仍在消费者自身。营养补品价格则可能大幅上涨。
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