世界首创 俄发明治疗强直性脊柱炎药物

2024年5月28日
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强直性脊柱炎(又称白赫铁列夫症)是一种严重自身免疫性疾病。患者免疫细胞视自身软骨组织和关节为异类并对其发起攻击,造成椎间盘被破坏,椎骨相互“接合”,脊柱失去灵活性。这种病还攻击其他关节及眼睛、肾和心脏,一般在患者年轻时开始发展,包括青少年时期,并最终导致严重残疾。与其他自身免疫性疾病一样,强直性脊柱炎很难治愈,主要治疗方向是借助免疫抑制剂和辅助程序压制自身免疫性炎症。
drug for the treatment of ankylosing spondylitis
来源:Pavel Lisitsyn/俄新社
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治疗方法

Seniprutug是治疗自身免疫性疾病的创新药物,治疗方法由俄罗斯卫生部所属皮罗戈夫国立研究型医科大学、俄罗斯科学院舍米亚金院士和奥夫奇尼科夫院士生物有机化学研究所科学家开发,药物则与俄国内制药公司Biocad共同研发。科学家们找到的这种解决方案,是用新药物杀死攻击自体细胞的异常T淋巴细胞。初步临床研究证实,Seniprutug能阻止病情发展,同时又不抑制整个免疫系统活动,这非常重要。

新药开发者之一、俄罗斯皮罗戈夫国立研究型医科大学校长、俄罗斯科学院院士卢基扬诺夫(Sergey Lukyanov)说:“21世纪初出现一些新生物制剂,成为缓解自身免疫性疾病的有效药物,其中包括强直性脊柱炎。这些药物中和细胞因子作用,细胞因子是负责激活免疫系统的关键信号分子。新疗法令人欣喜,但人们很快发现,患者炎症水平虽下降,病情仍恶化。此外,抗细胞因子疗法会带来系统性免疫抑制,抑制免疫力会增加患严重传染病风险,如结核病。”

科学家们得出结论:治疗自身免疫性疾病需要一种全新方法,杀死因免疫系统功能受损出现的异常克隆。经多年研究,科学家发现了一个与强直性脊柱炎相关的受体序列,开发了阻止异常克隆作用的第一种治疗性抗体。同样机制未来可能用于对抗其他无法治愈的自身免疫性疾病,如I型糖尿病。卢基扬诺夫院士说:“今年3月,我们在俄罗斯领先科学杂志《科学实践风湿病学》上发表临床研究结果,证明我们药物的有效性和安全性。在世界最权威科学杂志之一《自然》发表的一篇文章中,描述该药物的作用机理,世界独一无二。”

 新药问世

参与药物研究的风湿病专家、皮罗戈夫国立研究型医科大学理论治疗教研室主任克利缅科(Alesya Klimenko)说:“强直性脊柱炎是一种系统性(即破坏身体不同器官和系统的)炎性疾病。它造成脊柱、关节和肌腱附着点(韧带/肌腱与骨骼间连接点)疼痛,逐渐骨化,椎骨相互接合,最终导致脊柱变形,成为一个不活动的整体结构。病人遭受持久疼痛并且移动困难。”克利缅科说,新药临床研究表明,患者脊柱炎症下降,疼痛缓解,活动能力增加。她说:“患者表示,通过Seniprutig治疗,生活质量彻底改善,折磨人的持续疼痛不见了,不再需要服用止痛药。病人变得更积极,开始计划假期,制定未来计划。对医生来说,看到治疗的积极结果,看到病人幸福的脸庞,是他们得到的最大礼物。”纳索诺瓦风湿病研究所所长,俄罗斯卫生部首席编外风湿病专家利拉(Aleksandr Lila)说:“测试结果良好情况下,药物将由俄罗斯公司生产的事实令人鼓舞,希望价格便宜,容易买到。”

重要意义

强直性脊柱炎不像类风湿关节炎那样常见,但也相当多,俄罗斯全国0.1-0.2%的人口(约15万人)患有该病。该病多发于40岁以下青年人群。无论医学发展水平如何,从最初症状到确诊强直性脊柱炎有时要5-7年。这是因为疾病早期阶段脊柱疼痛适度且不持续,患者经常求助于按摩、体育锻炼和非类固醇消炎药,或接受物理治疗。这些方法只能暂时缓解病痛。”但事实上,疾病并未消失,随着时间推移,疼痛不仅会回来,还会加剧并持续。因此,我们的着眼点是初级保健医生,以早期诊断背部炎症性疼痛。

利拉医生强调说:“咨询风湿病医生并作出诊断后,病人会被指定病原疗法。第一阶段治疗包括非甾体抗炎药物,如果药物有效,则治疗可以持续很长时间,通常数月甚至数年。但如果发现疾病恶化,就会使用高科技基因工程生物药和靶向合成药。今天,我们有世界上所有发达国家使用的全部药物清单。我还想强调,强直性脊柱炎治疗不仅有药物疗法,还有运动疗法和物理疗法。非药物疗法是治疗这种复杂疾病的必要和重要组成部分。”

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伊琳娜·涅文纳娅(Irina Nevinnaya)

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