俄罗斯成功研发糖尿病药物关键替代细胞系

2025年12月21日

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俄罗斯科研团队成功研发出用于生产Ⅱ型糖尿病进口药物杜拉鲁肽替代品的高效细胞系，该技术已进入临床试验准备阶段。

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俄罗斯科学院生物技术科研中心与乌拉尔公司“医疗合成厂”的专家联合研发出一种细胞系，将用于生产治疗Ⅱ型糖尿病的进口药物杜拉鲁肽的国产替代品。该消息由科研中心新闻处发布。

该生产用细胞系由俄罗斯科学家应产业合作伙伴需求研发而成。在工业生产中，杜拉鲁肽通常从中国仓鼠卵巢细胞中提取。为开发生物类似药，俄科院生物技术科研中心哺乳动物细胞生物工程实验室专家开发出一种新方法，能加速生产过程并提高目标蛋白产量。

科研中心解释称："研究中采用了细胞连续筛选方案：将杜拉鲁肽基因通过两种不同选择标记——二氢叶酸还原酶和谷氨酰胺合成酶，分两次导入细胞。与单一标记相比，该方法直接提升30%产率，并能彻底清除群体中所有低产细胞。筛选出的克隆细胞株每升培养基可生产至少300剂量的杜拉鲁肽目标蛋白，这为组织经济效益显著的生产奠定了基础。"

新细胞系的关键优势在于其高度遗传稳定性。

通报指出："所创建的高效生产者细胞株，可作为逐步开发国产药物替代品的技术基础。<…>该细胞系已在工厂完成技术导入。目前药物已完成临床前研究，正准备开展临床试验。"

相关研究成果已发表于《Pharmaceuticals》学术期刊。

来源: 《塔斯社》             

| www.tsrus.cn/684939|

《透视俄罗斯》