可用于新冠治疗 俄将推出治血栓药物

2022年2月8日
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【《透视俄罗斯》消息 】据俄罗斯《生意人报》报道,俄罗斯制药公司“Pharmadiol”正注册一种基于Dioxaban的自研抗凝剂,预防新冠感染后的血栓形成。
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来源:Evgeny Biyatov / 俄新社
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去年,此类药物药店销售和国家采购量超过400亿卢布,推动了一些制药公司开始试验自己的药物。但专家警告说,世卫组织至今未承认此类药物对新冠治疗有效。

新药

Pharmadiol最初开发了一种治疗血栓的药物Dioxaban,临床试验2018年结束。Dioxaban属口服抗凝剂,同组药物还有拜尔制药的拜瑞妥(有效物质利伐沙班)和辉瑞制药的艾乐妥(阿哌沙班)。这些抗凝剂被纳入俄罗斯卫生部新冠治疗方案后,Pharmadiol针对450名感染新冠患者试验了自己的药物。莫斯科第29医院心脏病医生埃尔利(Aleksey Erlikh)说,新一代口服抗凝剂不需要持续监测凝血酶原指数,也不太可能引起出血。但他警告说,世卫组织至今不承认这些药物对新冠治疗的有效性。

随着时间的推移,这些药物新冠治疗以外的需求只会增加,因为心血管疾病患者人数会越来越对多,使得其他制药公司也计划进入口服抗凝剂细分市场。根据俄国家药品注册局的数据,2020年初以来已批准28项利伐沙班仿制药临床试验,分别由Alium集团(隶属于“系统”金融集团的“Binnopharm”康采恩)、“药物技术”公司(R-Pharm)和匈牙利逸吉斯制药公司生产。史达德药业和Biserno公司也准备生产阿哌沙班,目前处于生物等效性试验阶段。

推广前景

Pharmadiol成立于2009年,是俄斯科尔科沃创新中心入驻企业。专家认为Pharmadiol的新药注册不太可能遵循俄政府因新冠大流行于2020年春启动的快速程序。公司很早就开始了该药物的实验,因此可按180天正常程序注册。

根据制药咨询公司DSM Group的数据,2021年包括拜瑞妥和艾乐妥在内的抗凝剂药店销售额增长50%,达到240亿卢布,2020年为161亿卢布。政府采购增长也很明显,去年1-11月俄政府客户用于购买此类药物的支出达169亿卢布,几乎是一年前的三倍。为占领市场,Pharmadiol很可能会在国家招标和商业市场中报比外国竞争对手低20-25%的价格。

俄罗斯卫生部宣布,该部所属国家治疗和预防医学研究中心主任、卫生部首席编外内科专家德拉普金娜(Oksana Drapkina)说,2021年7月1日起感染过新冠病毒的俄罗斯人可以接受免费超声心动图、肺部CT和肺活量检查,并在任何医院进行6分钟步行测试,预防和早期发现新冠感染可能导致的并发症。

俄罗斯总统普京在去年4月21日的致联邦议会咨文中要求俄政府、卫生部和各地区从当年7月1日起全面实施疾病筛查和预防性检查。他说,有必要扩大新冠感染者疾病筛查方案。这是因为新冠感染者会出现全身无力、脱发、听力和嗅觉丧失、运动时呼吸困难、睡眠障碍、易怒等并发症。此外,30%的康复者有血栓形成。血栓可能成为新冠感染者突然死亡的原因。

德拉普金娜说,由于疫情严重2020年俄罗斯多地暂停居民体检。根据《卫生部工作成果》年度报告,疫情条件下2020年俄每名居民就医次数为6.9次,比2019年(8.4次)减少17.8%。2020年预防和其他目的就医次数减少22.5%,为每人2.3次(2019年为每人3次)。德拉普金娜说:“目前俄罗斯90%以上的地区已恢复体检。我们中心的主要任务是为预防计划提供方法支持,尤其是疾病筛查。我们为医生和所有希望进行体检的人提供深度体检详细方法建议。”

本文为《透视俄罗斯》专稿 

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叶卡捷琳娜·普里亚欣娜(Ekaterina Pryakhina)

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