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2026年05月25日
日本正筹备国内首批转基因猪肾移植人体的临床试验。由明治大学孵化的初创企业宣布,计划于2028年启动试验,手术将在札幌的北海道大学医院和神奈川县湘南镰仓医院进行。首批受试者为数名约60岁、长期透析的慢性肾衰竭患者。手术将把猪肾植入膀胱旁而不切除原有肾脏,一旦出现安全问题可及时取出。团队目标在2030年获得附条件批准,力争2033年将其纳入常规临床实践。
该技术基于美国eGenesis公司培育的转基因猪,其基因组携带多达69处编辑:敲除引发即时免疫攻击的基因并导入人类基因以抗排斥,同时灭活猪内源性逆转录病毒(PERV)以杜绝感染风险。日方将进口猪细胞,通过克隆技术在国内无菌条件下繁殖,术前运至医院附近。
这一计划源于严峻的器官短缺。日本有超过30万人依赖透析,近1.5万人在等待肾移植,而每年遗体捐献移植仅约200例,平均等待时间长达15年。异种移植被视为破解困局的根本途径。
俄罗斯卫生部首席编外移植专家、科学院院士谢尔盖·戈蒂耶指出,此类手术在技术上早已可行,但广泛应用面临两大生物学障碍:组织不相容导致的排斥反应,以及供体动物可能向人类传播病毒或感染。他强调,必须通过严谨的临床前研究攻克这些障碍。
谈及2021年向脑死亡患者成功移植猪肾的案例,戈蒂耶称其让学界看到动物器官在人体内的即时运作,但长期功能仍需观察。他也指出,基因修饰不足是当前关键难题。此前两例猪心脏移植人体的尝试均告失败,因基因改变不足以阻止排斥,患者被迫大量使用免疫抑制剂,导致免疫崩溃而死于感染。
戈蒂耶认为,未来或许能实现动物器官的人体移植,但眼下更现实有效的任务是完善遗体器官捐献体系。在可预见的未来,异种移植可能仅充当临时“桥梁”,帮助患者等到人类供体器官。
来源: 《俄罗斯报》
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